注射器器身密合性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：

（1）無(wú)菌檢測(cè)注射器器身密合性正壓力法：將注射器吸進(jìn)公稱直徑容積的水，用表1要求的徑向工作壓力及側(cè)面工作壓力，對(duì)芯桿功效30s，外衣與活塞桿觸碰的位置不可有滲水狀況。

（2）無(wú)菌檢測(cè)注射器器身密合性負(fù)壓法：在88kPa的負(fù)壓功效下維持60s±5s，外衣與活塞桿觸碰位置不可造成泄露狀況，且活塞桿與芯桿不可擺脫。

注射器器身密合性正壓力測(cè)試儀器及檢驗(yàn)方式：

注射器密合性正壓力測(cè)試儀(通用性名字為醫(yī)藥設(shè)備特性測(cè)試儀)，試驗(yàn)儀合乎GB 15811-2001、GB 15810-2001規(guī)范規(guī)定，可技術(shù)專業(yè)用以注射器器身密合性檢驗(yàn)，也稱之為注射器正壓力密合性測(cè)試儀、無(wú)菌檢測(cè)注射器密合性正壓力測(cè)試儀、注射器器身密合性實(shí)驗(yàn)儀等

（1）依據(jù)有關(guān)規(guī)范提前準(zhǔn)備試樣，在注射器內(nèi)引入一般的水，清除殘余氣體，插上針管護(hù)帽堵塞針管，調(diào)節(jié)工裝夾具將試樣夾裝；

（2）在檢測(cè)種類框中，挑選“器身密合性”，設(shè)定對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)主要參數(shù)和試樣主要參數(shù)；

（3）點(diǎn)一下逐漸實(shí)驗(yàn)，觀查試樣，針座或活塞桿后邊應(yīng)觀查不上泄露；每次實(shí)驗(yàn)完成后，上筒夾回位，歸位后全自動(dòng)數(shù)值并回到實(shí)驗(yàn)頁(yè)面，逐漸下一個(gè)試樣的實(shí)驗(yàn)。因此試樣實(shí)驗(yàn)完成后，點(diǎn)一下“轉(zhuǎn)化成結(jié)果”。

注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀及檢驗(yàn)方式：

注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀檢測(cè)儀器適用一次性注射器、預(yù)灌封注射器、非毛細(xì)血管內(nèi)軟管等負(fù)壓密合性的測(cè)量，也稱之為注射器負(fù)壓密合性測(cè)試儀、注射器負(fù)壓密閉性測(cè)試儀

(1) 將被測(cè)試樣滲入真空系統(tǒng)的水里。

(2) 蓋緊鎖蓋，設(shè)定需做到的真空泵工作壓力主要參數(shù)及試壓時(shí)間。

(3) 開(kāi)啟機(jī)械泵，逐漸真空包裝，按機(jī)器設(shè)備上的逐漸鍵，實(shí)驗(yàn)逐漸。

(4) 觀查在真空包裝全過(guò)程中或在冷卻全過(guò)程中注射器器身是有泄露狀況，活塞桿是不是擺脫。