氣相色譜適用大多數(shù)選用環(huán)氧乙烷殺菌設(shè)備消毒滅菌的一次性醫(yī)用器械，醫(yī)用耗材開(kāi)展環(huán)氧乙烷殘留量檢驗(yàn)。

一部分商品列舉如下：

一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用血液分離出來(lái)杯、一次性使用去白細(xì)胞計(jì)數(shù)過(guò)濾裝置、一次性使用血液袋、一次性使用采血器、一次性使用無(wú)菌檢測(cè)尿管、一次性使用血夜器皿、一次性使用防塵口罩、一次性使用防護(hù)衣、皮下組織擴(kuò)張器、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用脫脂棉、植入式給藥設(shè)備、醫(yī)療注射器、醫(yī)療輸血器

【環(huán)氧乙烷殘留量檢驗(yàn)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

GB/T 14233.1-2008 醫(yī)療打點(diǎn)滴、靜脈注射、注射針具檢測(cè)方式 第1一部分：化學(xué)成分分析方式

GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療設(shè)備分子生物學(xué)點(diǎn)評(píng) 第7一部分：環(huán)氧乙烷殺菌殘留量

【環(huán)氧乙烷殘留量檢驗(yàn)—?dú)庀嗌V法】

1. 實(shí)驗(yàn)設(shè)備：氣相色譜

2. 檢測(cè)基本原理：在一定環(huán)境溫度下，用萃取劑－水提純?cè)嚻分谐：h(huán)氧乙烷（EO），用頂空進(jìn)樣器氣相色譜法測(cè)量環(huán)氧乙烷成分。

3. 規(guī)范儲(chǔ)備液制取方式（稱重法）：

取外界干躁的50ml容量瓶，放水約30ml，加瓶蓋，秤重，精準(zhǔn)到0.1mg。用注射針引入約0.6ml環(huán)氧乙烷，不用瓶蓋，輕輕地混勻，蓋好瓶蓋，秤重，前后左右2次秤重之差，即是飽和溶液中常含環(huán)氧乙烷的凈重。放水至標(biāo)尺再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L做為規(guī)范儲(chǔ)備液。

4. 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：

4.1 取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)適當(dāng)，做成六個(gè)濃度的標(biāo)液，各取10ml，制取六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)試件。

4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)試件做到液氣均衡時(shí)，不一樣濃度的液態(tài)相匹配于不一樣濃度的汽體，取均衡后的汽體，引入進(jìn)樣器，紀(jì)錄環(huán)氧乙烷的峰高（或總面積）。

4.3 依據(jù)不一樣濃度的標(biāo)液相匹配的峰高（或總面積） ，制作峰高（或總面積） －濃1.5 依據(jù)公式計(jì)算，測(cè)算出輸液器環(huán)氧乙烷殘留量。