什么是預(yù)填充注射器，有哪些功能？許多藥物產(chǎn)品或藥物以液體形式給藥。為了有效給藥和功效，液體藥物通常通過(guò)注射到腸外輸送。因此，特別是在皮下、肌肉、皮膚或玻璃中注射通常是預(yù)填充注射器提供藥物物質(zhì)。預(yù)填充注射器可有樁針或可接受單獨(dú)的連接針。預(yù)填充注射器在注射器筒體的內(nèi)部空間中，藥物物質(zhì)以準(zhǔn)備給藥的溶液、懸浮液或其他液體的形式提供。 預(yù)填充注射器它可以有以下優(yōu)點(diǎn)：用戶無(wú)需準(zhǔn)備即可自己使用注射器。例如，他們不必將藥物從小瓶中轉(zhuǎn)移出來(lái)，以將藥物填充到注射器中。因此，可以減少顆粒和微生物污染、或操作不當(dāng)或不方便等藥物物質(zhì)。預(yù)填充注射器病人可以自己給藥。

通常，預(yù)填充注射器包括氣缸、橡膠擋塊、柱塞和氣缸孔口上的針或針適配器。氣缸有開(kāi)口端和帶孔的尖端，基本上與開(kāi)口端相對(duì)。但與常規(guī)藥物準(zhǔn)備相比，預(yù)填充注射器它可能有利于使用或給藥 預(yù)填充注射器中藥通常比小瓶等容器更具挑戰(zhàn)性。例如，在預(yù)填充注射器可包括以下步驟：

(1)將針或針適配器組裝在氣缸的尖端，橡膠元件可以密封氣缸的尖端孔，防止藥物損失，保持無(wú)菌。

(2)滅菌注射氣缸、針或針適配器的組件。因此，在明確規(guī)定的條件下，如滅菌劑的濃度、溫度、持續(xù)時(shí)間、相對(duì)濕度和/或壓力，組件通常暴露在滅菌劑中，以便在橡膠元件和注射氣缸的尖端之間完全滅菌。通常，使用環(huán)氧乙烷(EO)作為滅菌劑。

(3)第一次滅菌后，無(wú)菌藥物通過(guò)氣缸的開(kāi)口無(wú)菌填充到氣缸的內(nèi)部空間。這種無(wú)菌填充通常在潔凈室內(nèi)完成，以保持無(wú)菌。潔凈室通常是通過(guò)國(guó)際協(xié)調(diào)條例會(huì)議發(fā)布的活性藥物成分藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)定義為無(wú)菌藥工生產(chǎn)的無(wú)菌藥物或無(wú)菌藥物制造的標(biāo)準(zhǔn)。潔凈室必須符合許多胃腸外藥物，如玻璃注射的眼科藥物gmp標(biāo)準(zhǔn)a級(jí)的規(guī)定。

(4)無(wú)菌填充藥物后，將無(wú)菌擋塊放置在氣缸的開(kāi)口端，以密封注射氣缸的內(nèi)部空間。這一步通常在潔凈室無(wú)菌完成。

(5)然后，密封的部件通常被移出潔凈室并組裝柱塞。因此，柱塞通常被推到氣缸的開(kāi)口端，并且可以連接或不連接到止損器。在連接時(shí)，止損器可配備凹腔，如扣或旋轉(zhuǎn)。在同一步驟中，密封部件可以設(shè)置其他部件，如伸出的指狀凸緣。